Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19425/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 05 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 18
Власник РП*
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008838
MPID
UA-000000000-000008838
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕЛГРАЗ
Діючі речовини
Пегфілграстим
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл (6 мг) у попередньо наповненому шприці (скло тип I) із стаціонарно закріпленою голкою для ін'єкцій із нержавіючої сталі із захисним кожухом голки, по 1 шприцу у блістері, по 1 блістеру зі спиртовою серветкою та листом-вкладишем у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пегфілграстим (L03AA13)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зменшення часу тривалості нейтропенії та частоти виникнення фебрильної нейтропенії у дорослих пацієнтів, які отримують цитотоксичну хіміотерапію з приводу злоякісних захворювань (крім хронічного мієлоїдного лейкозу та мієлодиспластичних синдромів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Селвіта Сервісиз Сп. з о.о. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ПозЛаб Сп. з о.о. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво лікарського засобу, контроль якості, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
СК Фарма Логістікс ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лабораторі Фундасіо Дау (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-