Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13925/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед
Наказ МОЗ
1922
Дата документу
10.09.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008856
MPID
UA-000000000-000008856
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕМОЗАР
Діючі речовини
Езомепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки гастрорезистентні по 40 мг, по 7 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці, по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
езомепразол (A02BC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба:
лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту;
для довготривалого лікування з метою запобігання рецидиву;
симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
У комбінації з антибактеріальними засобами для ерадикації Helicobacter pylori:
лікування виразки дванадцятипалої кишки, пов’язаної з Helicobacter pylori;
запобігання рецидивам пептичних виразок у хворих на виразки, спричинені Helicobacter pylori.
Лікування та профілактика виразок, спричинених тривалим застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ):
лікування виразок, спричинених терапією НПЗЗ;
профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки у пацієнтів групи ризику у зв’язку з прийомом НПЗЗ.
Тривале лікування після внутрішньовенної профілактики повторних кровотеч із пептичних виразок.
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.
Діти віком від 12 років
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ):
- лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту;
- довготривале лікування пацієнтів з вилікуваним езофагітом з метою запобігання рецидиву;
- симптоматичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ).
У поєднанні з антибіотиками при лікуванні виразки дванадцятипалої кишки, зумовленої Helicobacter pylori.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, заміщених бензимідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин.
Езомепразол не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6677
таблетки гастрорезистентні по 40 мг, по 7 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці, по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
6678
таблетки гастрорезистентні по 40 мг, по 7 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці, по 30 таблеток у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
с. Гангувала, Паонта Сахіб, Дістрікт Сірмоур, Хімачал Прадеш 173025, Індія