Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4990/03/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Феррінг Інтернешнл Сентер СА
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008859
MPID
UA-000000000-000008859
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЕНТАСА
Діючі речовини
Месалазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули пролонгованої дії по 1 г по 50, 100, або 150 пакетиків з гранулами у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
месалазин (A07EC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Виразковий коліт.
Хвороба Крона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до месалазину, до будь-якого з компонентів препарату або до саліцилатів, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6683
гранули пролонгованої дії по 1 г по 50, 100, або 150 пакетиків з гранулами у картонній коробці
6684
гранули пролонгованої дії по 1 г по 50, 100, або 150 пакетиків з гранулами у картонній коробці
6685
гранули пролонгованої дії по 1 г по 50, 100, або 150 пакетиків з гранулами у картонній коробці
Виробники
Організація
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вітланд 11, 24109 Кіль, Німеччина
Організація
Феррінг Інтернешнл Сентер СА (відповідальний за виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Чемін де ла Вергогнаусаз 50, 1162, Сан-Пре, Швейцарія