Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10979/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Феррінг ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ 1135
Дата документу
21.06.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008867
MPID
UA-000000000-000008867
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПІКОПРЕП
Діючі речовини
КИСЛОТА ЛИМОННА БЕЗВОДНА
МАГНІЮ ОКСИД, ЛЕГКИЙ
Натрію пікосульфат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину по 2 саше з порошком у комплекті з мірною ложкою у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
натрію пікосульфат, комбінації (A06AB58)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для очищення кишечнику перед проведенням рентгенівських досліджень, ендоскопії або перед хірургічними втручаннями.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату, застійна серцева недостатність, порушення випорожнення шлунка, шлунково-кишкові виразки, токсичний коліт, токсичний мегаколон, кишкова непрохідність, нудота і блювання, гострі абдомінальні патології, що потребують хірургічного втручання, такі як гострий апендицит, а також діагностована або підозрювана шлунково-кишкова непрохідність або перфорація, тяжка дегідратація, рабдоміоліз, гіпермагніємія, активний запальний процес у кишечнику, виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), оскільки може розвиватись гіпермагніємія. У пацієнтів із виражено послабленою функцією нирок можливе накопичення магнію у плазмі крові. У таких випадках слід застосовувати інший препарат.
Комплекти
Виробники
Організація
Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Вітланд 11, 24109 Кіль, Німеччина
Організація
Феррінг Фармацевтікалз (Китай) Ко., Лтд. (виробник готового продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
№ 6, Хуа Лінг Лу (Феррінг Роуд), Національний Медичний Технологічний Парк, 528437, Місто Чжуншань – Провінція Гуандун, Китай