Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2058/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Наказ МОЗ
1037
Дата документу
08.06.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008884
MPID
UA-000000000-000008884
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПІРОКСИКАМ
Діючі речовини
Піроксикам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 0,01 г, по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
піроксикам (M01AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування остеоартриту, ревматоїдного артриту або анкілозуючого спондиліту.
Через профіль безпеки піроксикам не є засобом першого вибору, якщо показано застосування інших нестероїдних протизапальних або протиревматичних засобів. Рішення про призначення піроксикаму повинно базуватися на оцінці індивідуального загального ризику для пацієнта.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування протипоказане:
– при виразці шлунково-кишкового тракту, кровотечах або перфораціях в анамнезі;
– при шлунково-кишкових порушеннях в анамнезі, що призводять до кровотечі, наприклад: ви-разковий коліт, хвороба Крона, рак шлунково-кишкового тракту або дивертикуліт;
– при активній пептичній виразці, запальних шлунково-кишкових захворюваннях або шлунко-во-кишкових кровотечах;
– при одночасному застосуванні з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в аналгетичних дозах;
– при одночасному застосуванні з антикоагулянтами;
– при наявності в анамнезі серйозних алергічних реакцій будь-якого типу, особливо шкірних ре-акцій, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермаль-ний некроліз;
– при гіперчутливості до активної або до допоміжних речовин, скороминущих шкірних реакціях (незалежно від їх тяжкості) у відповідь на застосування піроксикаму, інших нестероїдних про-тизапальних і протиревматичних засобів та інших лікарських засобів;
– при тяжкій серцевій недостатності;
– при тяжкій нирковій або печінковій недостатності;
– пацієнтам, у яких прийом ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів викликав прояви бронхіальної астми, кропив’янку, риніт, назальні поліпи або набряк Квінке;
– при геморагічному діатезі, змінах картини крові неясного генезу (у тому числі в анамнезі).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6728
таблетки по 0,01 г, по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону
6729
таблетки по 0,01 г, по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону
6730
таблетки по 0,01 г, по 10 таблеток у блістерах; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону
Виробники
Організація
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61010, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1