Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16832/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Інфузія"
Наказ МОЗ
428
Дата документу
13.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008893
MPID
UA-000000000-000008893
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПЛАЗМАЛІТ
Діючі речовини
Калію хлорид
Магнію хлориду гексагідрат
Натрію ацетату тригідрат
Натрію глюконат
Натрію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
електроліти (B05BB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Плазмаліт, розчин для інфузій, показаний:
- для відновлення втраченої рідини (наприклад, при опіках, травмах голови, переломах, інфекціях, подразненні очеревини);
- для відновлення втраченої рідини під час операції;
- при геморагічному шоці та клінічних станах, що потребують швидкої трансфузії (сумісний з кров’ю);
- при метаболічному ацидозі від легкого до помірного ступеня важкості, а також у разі порушення метаболізму лактату.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперхлоремія;
- гіпернатріємія;
- гіперкаліємія;
- ниркова недостатність;
- блокада серця;
- метаболічний або респіраторний алкалоз;
- гіпокальціємія або гіпохлоргідрія;
- супутнє застосування калійзберігаючих діуретиків (амілорид, калію канреонат, спіронолактон, тріамтерен) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
- підвищена чутливість до будь-якого компонента, що входить до складу лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Інфузія"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84 А