Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18513/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Фармасайнс Інк.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008904
MPID
UA-000000000-000008904
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПМС-БУСУЛЬФАН / PMS-BUSULFAN
Діючі речовини
Бусульфан
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 6 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 8 флаконів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бусульфан (L01AB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
пмс-БУСУЛЬФАН (Бусульфан) для ін'єкцій показаний у сполученні з іншими хіміотерапевтичними агентами та/або променевою терапією в режимі кондиціонування перед трансплантацією кровотворних клітин-попередників при таких захворюваннях як гостра лімфоцитарна лейкемія, гостра нелімфоцитарна лейкемія, гостра мієлоїдна лейкемія, хронічна мієлоїдна лейкемія, неходжкінська лімфома, хвороба Ходжкіна, множинна мієлома та мієлодиспластичний синдром. При всіх випадках застосування препарату пмс-БУСУЛЬФАН хворий або є рефрактерним до інших видів терапії або ж ризик рецидивування хвороби є достатньо високим, і тому трансплантація кровотворних клітин-попередників є терапією вибору на думку кваліфікованих спеціалістів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6763
розчин для ін'єкцій, 6 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 8 флаконів у коробці
Виробники
Організація
Фармасайнс Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада