Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18428/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 11 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Підприємство "Фармасайнс Україна Інк"
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008910
MPID
UA-000000000-000008910
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПМС-ФІНГОЛІМОД
Діючі речовини
Фінголімод
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули 0,5 мг, по 14 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*L04AA27)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючою та ремітуючою формою розсіяного склерозу (РС). пмс-Фінголімод , як правило, рекомендується пацієнтам з РС, які не реагували в достатній мірі або не переносять одну чи більше інших терапій для корекції розсіяного склерозу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6774
капсули 0,5 мг, по 14 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці
Виробники
Організація
Фармасайнс Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада