Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10193/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2119 - 12 - 24
Власник РП*
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ
Наказ МОЗ
2182
Дата документу
22.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008921
MPID
UA-000000000-000008921
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПОЛІЖИНАКС
Діючі речовини
НЕОМІЦИНУ СУЛЬФАТ
Ністатин
ПОЛІМІКСИНУ В СУЛЬФАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули вагінальні по 6 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ністатин, комбінації (G01AA51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування вагініту, спричиненого чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами (бактеріальний вагініт, вульвовагініт, спричинений Candida albicans і Candida non-albicans, змішаний вагініт), та бактеріального вагінозу.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Цей лікарський засіб протипоказаний у разі:
- підвищеної чутливості до діючих або допоміжних речовин (або підвищеної чутливості до відповідної групи речовин);
- алергії на арахіс або сою, через наявність у складі соєвої олії;
- застосування поліуретанових чоловічих презервативів, жіночих презервативів та діафрагм.
Не рекомендується застосовувати в комбінації зі сперміцидами.
Комплекти
Виробники
Організація
Іннотера Шузі (виробник, відповідальний за виробництво in bulk; виробник, відповідальний за пакування, контроль і випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція
Організація
Каталент Франц Бейнхейм СА (виробник, відповідальний за виробництво in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
74 рю Прінсіпаль, 67930 Бейнхейм, Франція
Організація
СВІСС КЕПС АГ (виробник, відповідальний за виробництво in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
Гузенштрассе 35, 9533 Кірхберг, Швейцарія