Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6766/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 09 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мілі Хелскере Лімітед
Наказ МОЗ
583
Дата документу
05.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008943
MPID
UA-000000000-000008943
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРАЙМЕР
Діючі речовини
Ітоприд
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Стимулятори перистальтики (A03FA)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Купірування шлунково-кишкових симптомів функціональної невиразкової диспепсії, хронічного гастриту, а саме:
• здуття живота;
• відчуття швидкого насичення;
• біль та дискомфорт у верхній частині живота;
• анорексія;
• печія;
• нудота;
• блювання.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.
Стани, при яких підвищення скорочувальної активності шлунково-кишкового тракту може бути шкідливим, наприклад, при шлунково-кишковій кровотечі, механічній обструкції або перфорації.
Підвищений рівень пролактину сироватки крові.
Період вагітності, окрім випадків, коли очікувана користь від застосування препарату перевищує можливий ризик.
Період годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6835
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці
Виробники
Організація
Мепро Фармасьютикалс Пріват Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Unit II, Q-Роад, Фазе ІV, GIDC, Вадхван, Сурендранагар, Гуджарат, 363 035, Індія