Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10283/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 01 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2119 - 12 - 30
Власник РП*
ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
2110
Дата документу
18.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008952
MPID
UA-000000000-000008952
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕДНІТОП®
Діючі речовини
Преднікарбат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
жирна мазь, 0,25 %; по 10 г, або 30 г, або 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
преднікарбат (D07AC18)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запальні захворювання шкірних покривів, що потребують лікування кортикостероїдами для місцевого застосування.
Преднітоп®, жирну мазь, застосовують для лікування хронічних або сухих захворювань шкірних покривів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до преднікарбату або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Застосування в ділянці навколо очей.
• Наявність реакції шкірних покривів на щеплення.
• Інфекційні захворювання шкіри (у тому числі туберкульоз, сифіліс), вірусні інфекції (у тому числі вітряна віспа, прояви простого герпесу).
• Періоральний дерматит, розацеа.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6846
жирна мазь, 0,25 %; по 10 г, або 30 г, або 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці
6847
жирна мазь, 0,25 %; по 10 г, або 30 г, або 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці
6848
жирна мазь, 0,25 %; по 10 г, або 30 г, або 50 г у тубі; по 1 тубі в картонній пачці
Виробники
Організація
мібе ГмбХ Арцнайміттель
Роль
-
Розташування виробництва
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина