Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9727/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Пфайзер Інк.
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008956
MPID
UA-000000000-000008956
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕПІДИЛ
Діючі речовини
Динопростон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гель для ендоцервікального введення, 0,5 мг/3 г; по 3 г гелю в одноразовому шприці; по 1 шприцу в блістерній упаковці та 1 стерильному катетору в блістерній упаковці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
динопростон (G02AD02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат призначають для дозрівання шийки матки у вагітних жінок з доношеною або майже доношеною вагітністю, у разі необхідності індукції родової діяльності за терапевтичними чи акушерськими показаннями.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Застосування препарату Препідил протипоказано:
пацієнткам з підвищеною чутливістю до динопростону або будь-яких допоміжних речовин гелю, зазначених у розділі «Склад»;
пацієнткам, яким взагалі протипоказані засоби, що стимулюють родову діяльність:
• жінки, які мали шість або більше доношених вагітностей;
• якщо голівка плода не вставлена в родові шляхи;
• при наявності рубців на матці (після кесарева розтину, гістеротомії тощо);
• при невідповідності розмірів голівки плода тазу матері;
• при зміні частоти серцевих скорочень плода, що свідчить про початок його ураження;
• якщо існують акушерські умови, за яких співвідношення ризик/користь для вагітної або плода свідчить на користь хірургічного втручання;
• при наявності під час вагітності патологічних маткових кровотеч або виділень зі статевих шляхів нез’ясованої етіології;
• при непотиличному передлежанні плода;
• при інфекційних захворюваннях нижніх статевих шляхів;
• важкі і/або травматичні пологи в анамнезі;
• при передлежанні плода вище площини входу в малий таз;
• при хворобах серця, легень, нирок або печінки в активній фазі.
Комплекти
Виробники
Організація
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ
Роль
-
Розташування виробництва
Рейксвег 12, Пуурс-Сінт-Амандс, 2870, Бельгія