UA/3057/01/01

2020 - 02 - 25

Чинний

Безстроково

Байєр АГ

1684

03.10.2024

000008959

UA-000000000-000008959

Вторинна аменорея та ендометріоз.

Не слід застосовувати препарат Примолют-Нор за наявності будь-якого зі станів або захворювань, зазначених нижче. Якщо один із них виникне під час лікування препаратом Примолют-Нор, прийом препарату слід негайно припинити. • Вагітність або підозра на неї. • Годування груддю. • Венозні або артеріальні тромботичні/тромбоемболічні явища (наприклад інфаркт міокарда, інсульт, транзиторна ішемічна атака, тромбоз глибоких вен, легенева тромбоемболія) нині або в анамнезі. • Наявність на даний час або в анамнезі передвісників тромбозу (таких як транзиторна ішемічна атака, стенокардія). • Наявність факторів високого ризику артеріального тромбозу (див. розділ «Особливості застосування»). • Мігрень із вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі. • Цукровий діабет із судинними ускладненнями. • Тяжкі захворювання печінки нині або в минулому, доки показники функції печінки не повернуться до нормальних значень. • Синдром Дубіна – Джонсона, синдром Ротора, а також жовтяниця чи випадки вираженого шкірного свербежу впродовж попередніх вагітностей. • Попередні випадки пемфігоїду вагітних (герпес вагітних). • Доброякісні або злоякісні пухлини печінки в даний час чи в минулому. • Злоякісні пухлини, що є залежними від впливу статевих гормонів, або підозра щодо їх наявності (наприклад, статевих органів або молочної залози). • Підвищена чутливість до норетистерону або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. • Наявність в анамнезі ідіопатичної жовтяниці або сильного свербежу під час вагітності. • Вагінальна кровотеча невстановленої етіології. • Нелікована гіперплазія ендометрію. • Застосування противірусних препаратів прямої дії, що містять омбітасвір, паритапревір, або дасабувір, або їх комбінації (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ

-