Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3058/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 12 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Байєр АГ
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1557
Дата документу
09.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008964
MPID
UA-000000000-000008964
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОВІРОН®
Діючі речовини
Местеролон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 25 мг, по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
местеролон (G03BB01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Провірон® показаний як замісна терапія дорослим чоловікам з андрогенною недостатністю або чоловічим безпліддям, пов’язаним із чоловічим гіпогонадизмом.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Андрогензалежна карцинома простати або рівень простатоспецифічного антигену > 4 нг/мл.
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози.
Пухлини печінки в даний час або в минулому.
Рак молочної залози у чоловіків.
Застосування лікарського засобу Провірон® протипоказане жінкам.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6873
таблетки по 25 мг, по 20 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці
Виробники
Організація
Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ
Роль
-
Розташування виробництва
Доберайнерштрассе 20, 99427 Ваймар, Німеччина