Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15254/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ "Фармліга"
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008968
MPID
UA-000000000-000008968
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОГИНОРМ ГЕСТА
Діючі речовини
Прогестерон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули м’які по 100 мг; по 15 капсул м’яких у блістері; по 2 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
прогестерон (G03DA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Порушення, пов’язані з дефіцитом прогестерону.
– Зниження здатностi до запліднення при первинній або вторинній безплiдностi при частковій або повній лютеїновій недостатностi (дизовуляцiя, пiдтримка лютеїнової фази пiд час приготування до екстракорпорального заплiднення, програма донацiї яйцеклiтин). Профiлактика звичного викидня або загрози спонтанного викидня при лютеїновій недостатностi.
– Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі.
– Неможливість або обмеження перорального застосування препарату.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
– Тяжкi порушення функцiї печінки.
– Підозрювана або підтверджена неоплазія грудей або статевих органів.
– Недіагностовані вагінальні кровотечі.
– Невдалий або неповний аборт.
– Тромбофлебіт. Тромбоемболічні порушення.
– Крововилив у мозок.
– Порфірія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6877
капсули м’які по 100 мг; по 15 капсул м’яких у блістері; по 2 блістери у пачці
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Полігоно Індустріаль Наватехера,вул. Ла Вальїна б/н, Вільякіламбре, 24193 Леон, Іспанія