Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15255/01/02
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ "Фармліга"
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008974
MPID
UA-000000000-000008974
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОГИНОРМ ОВО
Діючі речовини
Прогестерон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули м’які по 200 мг; по 15 капсул м’яких у блістері; по 2 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
прогестерон (G03DA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гінекологічні:
1. Порушення, пов’язані з дефіцитом прогестерону, а саме:
- передменструальний синдром;
- порушення менструального циклу (дизовуляція, ановуляція);
- фіброзно-кістозна мастопатія;
- передклімактеричний період.
2. Замісна гормонотерапія у менопаузі (у поєднанні з естрогенною терапією).
3. Безплідність при лютеїновій недостатності.
Акушерські:
1. Профілактика звичного викидня або загрози викидня на тлі лютеїнової недостатності.
2. Загроза передчасних пологів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
- Тяжкі порушення функцій печінки.
- Підозрювана або підтверджена неоплазія грудей або статевих органів.
- Недіагностовані вагінальні кровотечі.
- Невдалий або неповний аборт.
- Тромбофлебіт. Тромбоемболічні порушення.
- Крововилив у мозок.
- Порфірія.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6883
капсули м’які по 200 мг; по 15 капсул м’яких у блістері; по 2 блістери у пачці
Виробники
Організація
ЛАБОРАТОРІОС ЛЕОН ФАРМА С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
Полігоно Індустріаль Наватехера, вул. Ла Вальїна б/н, Вільякіламбре, 24193 Леон Іспанія