Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4994/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000008979
MPID
UA-000000000-000008979
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОГРАФ®
Діючі речовини
Такролімус
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, 5 мг/мл, по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у пластиковій чарунковій упаковці; по 1 упаковці в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
такролімус (L04AD02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика та лікування відторгнення алотрансплантата печінки, нирок та серця.
Лікування відторгнення алотрансплантата, резистентного до інших режимів імуносупресивної терапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до такролімусу, інших макролідів або до будь-якої з допоміжних речовин.
Відома гіперчутливість до олії рицинової, гідрогенізованої поліоксіетиленом, або структурно зв`язаних компонентів.
Комплекти
Виробники
Організація
Астеллас Ірландія Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Кіллорглін, Ко. Керрі, V93 FC86, Ірландія