Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8262/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 12 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Технолог"
Наказ МОЗ
1585
Дата документу
02.09.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009003
MPID
UA-000000000-000009003
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОСТАН
Діючі речовини
Фінастерид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 3 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фінастерид (G04CB01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування та контроль ДГПЗ у пацієнтів зі збільшеною передміхуровою залозою з метою:
- зменшення розмірів (регресії) збільшеної залози, поліпшення відтоку сечі та зменшення симптомів, пов’язаних з ДГПЗ;
- зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання, у тому числі трансуретрорезекції передміхурової залози і простатектомії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до фінастериду або до будь-якого компонента цього препарату.
Простан не показаний для застосування жінкам та дітям.
Вагітність: застосування вагітним жінкам або жінкам, які потенційно можуть бути вагітними (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
ПрАТ "Технолог"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8