Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15396/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І)
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1516
Дата документу
03.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009010
MPID
UA-000000000-000009010
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОТЕКОН ФАСТ®
Діючі речовини
Глюкозаміну сульфат
Диклофенак калій
Хондроїтину сульфат натрій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону, № 60: по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці з картону, № 90: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону, по 3 пачки у пачці з картону; по 30, 60 або 90 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Різні нестероїдні протизапальні/протиревматичні засоби в комбінації з препаратами інших груп (M01BX)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Лікування захворювань опорно-рухового апарату, що супроводжуються ознаками запалення, болем, дегенеративно-дистрофічними змінами хрящової тканини суглобів і хребта, зменшенням рухливості суглобів. – Остеоартрити (у тому числі колінного, кульшового суглобів, міжхребцевий остеохондроз, спондилоартроз).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
 Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.  Гостра виразка шлунка або кишечнику; гастроінтестинальна кровотеча або перфорація.  Кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, що пов’язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).  Активна форма виразкової хвороби/кровотечі або рецидивуюча виразкова хвороба/кровотеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленої виразки або кровотечі).  Період вагітності та годування груддю.  Запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт).  Печінкова недостатність.  Ниркова недостатність (швидкість клубочкової фільтрації <15 мл/хв/1,73 м2).  Застійна серцева недостатність (II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA — Нью-Йоркської кардіологічної асоціації).  Неконтрольована артеріальна гіпертензія.  Лікування періопераційного болю при аортокоронарному шунтуванні (або використання апарату штучного кровообігу).  Ішемічна хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардію або перенесли інфаркт міокарда, неконтрольована артеріальна гіпертензія.  Цереброваскулярні захворювання у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторних ішемічних атак.  Захворювання периферичних артерій, тромбофлебіти.  ПРОТЕКОН ФАСТ®, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, протипоказаний пацієнтам, у яких у відповідь на застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ виникають напади бронхіальної астми, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або гострий риніт, поліпи носа та інші алергічні симптоми.  Реакції підвищеної чутливості до молюсків.  Порушена толерантність до глюкози, цукровий діабет, фенілкетонурія.  Високий ризик післяопераційних кровотеч, незгортання крові, порушень гемостазу, гемопоетичних порушень чи цереброваскулярних кровотеч.  Дитячий вік до 18 років.
Інструкція
ПРОТЕКОН_ФАСТ_1462_запобіжні
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6330
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 90: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону, по 3 пачки у пачці з картону
6329
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 60: по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці з картону
6332
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 60 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у пачці з картону
6333
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у пачці з картону
6328
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30: по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону
6331
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру у пачці з картону
Виробники
Організація
Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Плот №: Ес-8, Ес-9, Ес-13/Пі та Ес-14/Пі Ті Ес Ай Ай Сі, Фарма Ес І Зет, Грін Індастріал Парк, Полепаллі (Ві), Єдчерла (Ем), Махабубнагар, Телангана, ІH - 509 301, Індія