Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1441/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Каділа Фармасьютікалз Лімітед
Наказ МОЗ
498
Дата документу
16.03.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009024
MPID
UA-000000000-000009024
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РАБЕЛОК
Діючі речовини
Рабепразол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 20 мг, 1 флакон з ліофілізатом в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рабепразол (A02BC04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Рабепразол у вигляді ліофілізованого порошку для приготування розчину для ін’єкцій призначений у випадках, коли застосування пероральної форми неможливе, а саме:
- загострення пептичної виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки з кровотечею та тяжкими ерозіями;
- короткочасне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби з ерозіями та виразками;
- профілактика аспірації кислим вмістом шлунка;
- синдром Золлінгера – Еллісона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до рабепразолу, до інших бензимідазолів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Печінкова, ниркова або дихальна недостатність. Рабепразол протипоказаний вагітним, жінкам, які годують груддю, та дітям.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6962
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 20 мг, 1 флакон з ліофілізатом в картонній коробці
Виробники
Організація
Каділа Фармасьютікалз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-