Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6370/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед
Наказ МОЗ
1922
Дата документу
10.09.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009039
MPID
UA-000000000-000009039
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РАНСЕЛЕКС
Діючі речовини
Целекоксіб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 200 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
целекоксиб (M01AH01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматична терапія остеоартриту, ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість (наприклад, анафілактичні реакції та серйозні шкірні реакції) до целекоксибу або до будь-яких компонентів лікарського засобу.
– Підвищена чутливість до сульфаніламідів.
– Активна пептична виразка або кровотеча шлунково-кишкового тракту.
– Астма, гострий риніт, носові поліпи, ангіоневротичний набряк, кропив’янка або інші алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), в анамнезі.
– Застосування під час вагітності та годування груддю.
– Застосування жінкам репродуктивного віку, які не використовують ефективний метод контрацепції.
– Порушення функції печінки тяжкого ступеня (рівень альбуміну в сироватці крові < 25 г/л або оцінка за шкалою Чайлда – П’ю 10).
– Порушення функції нирок тяжкого ступеня (встановлений кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
– Запальні захворювання кишечнику.
– Застійна серцева недостатність (клас II–IV за критеріями Нью-Йоркської асоціації кардіологів NYHA (англ. New York Heart Association).
– Діагностована ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярне захворювання.
– Застосування після проведення хірургічної операції з аортокоронарного шунтування (див. розділ «Особливості застосування»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6995
капсули по 200 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-