Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19100/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009041
MPID
UA-000000000-000009041
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РАПАМУН / RAPAMUNE®
Діючі речовини
Сиролімус
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою по 1 мг по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній упаковці з маркуванням іспанською мовою
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
(*L04AA10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Рапамун призначається дорослим пацієнтам для профілактики відторгнення трансплантата нирки і зазвичай використовується разом з іншими імуносупресивними препаратами, які називаються кортикостероїдами, і спочатку (першу 2-3 місяці) з циклоспарином.
Рапамун також використовується для лікування пацієнтів зі спорадичним лімфангіолейоміоматозом (S-LAM) з помірним захворюванням легенів або порушенням функції легенів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ (первинне та вторинне пакування, тестування готового лікарського засобу, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Алкермес Фарма Ірландія (виробництво та тетсування сиролімус наносистеми дисперсної:)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз (тестування сиролімус наносистеми дисперсної, виробництво in bulk; тестування готового лікарського засобу, пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-