Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20044/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 05 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 05 - 23
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "СТІФ-СЕРВІС"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1787
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009088
MPID
UA-000000000-000009088
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕМІСАР
Діючі речовини
Німесулід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г по 2 г гранул в саше, по 30 саше у коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
німесулід (M01AX17)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострого болю, первинної дисменореї.
Німесулід слід застосовувати тільки як лікарський засіб другої лінії.
Рішення про призначення німесуліду потрібно приймати на основі оцінки усіх ризиків для конкретного пацієнта.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Відома підвищена чутливість до німесуліду, до будь-якого іншого НПЗЗ або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
• Гіперергічні реакції в анамнезі (наприклад бронхоспазм, риніт, кропив’янка) у зв’язку із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти чи інших нестероїдних протизапальних засобів.
• Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі.
• Супутнє застосування інших речовин із потенційною гепатотоксичністю.
• Алкоголізм та наркотична залежність.
• Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані із попереднім застосуванням НПЗЗ.
• Пептична виразка у фазі загострення чи наявність в анамнезі кровотечі у травному тракті, виразки або перфорації.
• Цереброваскулярна кровотеча або інші крововиливи, а також захворювання, що супроводжуються кровоточивістю.
• Тяжкі порушення згортання крові.
• Тяжка серцева недостатність.
• Тяжкі порушення функції нирок.
• Порушення функції печінки.
• Гарячка та/або грипоподібні симптоми.
• Дитячий вік до 12 років.
• Третій триместр вагітності та період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю» та доклінічні дані з безпеки).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7072
гранули для оральної суспензії, 100 мг/2 г по 2 г гранул в саше, по 30 саше у коробці
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Роль
-