Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1530/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 06 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 34
Дата документу
12.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009089
MPID
UA-000000000-000009089
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕНАЛГАН®
Діючі речовини
Метамізол натрій
Пітофенону гідрохлорид
Фенпіверинію бромід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулі; по 5 або 10, або 100 ампул у пачці з картону; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 або 10, або 100 ампул у пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пітофенон і анальгетики (A03DA02)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування больового синдрому при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:
– шлункові та кишкові коліки;
– ниркові коліки при нирковокам’яній хворобі;
– спастична дискінезія жовчних шляхів;
– дисменорея.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до компонентів препарату, до похідних піразолону (бутадіон, трибузон) або до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Агранулоцитоз в анамнезі, спричинений метамізолом, іншими піразолонами або піразолідинами. Порушення функції кісткового мозку або захворювання системи кровотворення (у тому числі зміни складу периферичної крові – лейкопенія; анемія будь-якої етіології, включаючи апластичну та гемолітичну анемію; інфекційна нейтропенія). Тяжка печінкова або ниркова недостатність, гостра печінкова порфірія, підозра на хірургічну патологію, аденома передміхурової залози ІІ і ІІІ ступеня, з тенденцією до затримки сечі, уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмія, закритокутова форма глаукоми, непрохідність шлунково-кишкового тракту (у тому числі механічна непрохідність) і мегаколон, атонія жовчного або сечового міхура, колаптоїдні стани, декомпенсована серцева недостатність, бронхіальна астма. Гіпотонічні стани і гемодинамічна нестабільність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9380
розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону
9381
розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону
9382
розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулі; по 100 ампул у пачці з картону
9384
розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
9385
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону
9386
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону
9387
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 100 ампул у пачці з картону
9388
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону
9389
розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
9383
розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім - Харків"
Роль
-