Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1558/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Приватне акціонерне товариство "Інфузія"
Наказ МОЗ
1547
Дата документу
29.08.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009093
MPID
UA-000000000-000009093
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕОПОЛІГЛЮКІН
Діючі речовини
ДЕКСТРАН 40
Натрію хлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для інфузій по 200 мл або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декстран (B05AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика і лікування гіповолемічного, дистрибутивного шоку.
Трансплантаційні судинні та пластичні операції.
Додаток до перфузійної рідини в апаратах штучного кровообігу при операціях на серці.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіпергідратація, гіперволемія, тромбоцитопенія (рівень тромбоцитів 80 109/л і нижче), захворювання нирок, що супроводжуються олігурією, анурією, декомпенсована серцево-судинна недостатність ІІ–ІІІ стадії, синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗ-синдром), схильність до виражених алергічних реакцій, гіперчутливість до декстрану. Реополіглюкін з 0,9 % розчином натрію хлориду не слід вводити при патологічних змінах у нирках, а з 5 % розчином глюкози — при порушенні вуглеводного обміну, особливо при цукровому діабеті.
Стани, при яких не можна вводити рідину у великих об’ємах.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7093
розчин для інфузій по 200 мл або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках
7090
розчин для інфузій по 200 мл або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках
7091
розчин для інфузій по 200 мл або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках
7092
розчин для інфузій по 200 мл або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Інфузія"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84 А