Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2004/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 26
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез"
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009109
MPID
UA-000000000-000009109
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ
Діючі речовини
*гідроксіетилкрохмаль
*гідроксіетилкрохмаль
*гідроксіетилкрохмаль
*гідроксіетилкрохмаль
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для інфузій, 60 мг/мл по 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
препарати гідроксиетильованого крохмалю (B05AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гіповолемії, спричиненої гострою втратою крові, у випадках, коли застосування тільки кристалоїдів вважається недостатнім.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу; - сепсис; - опіки; - ниркова недостатність або ниркова замісна терапія; - внутрішньочерепна або церебральна кровотеча; - критичний стан пацієнтів; - тяжкі порушення функції печінки; - тяжка коагулопатія; - застійна серцева недостатність; - гіпергідратація, у тому числі набряк легень; - стани дегідратації, коли потрібна корекція водно-електролітного балансу; - гіперволемія; - гіпокаліємія, тяжка гіперхлоремія, тяжка гіпернатріємія; - стан після трансплантації органів; - дитячий вік; - І триместр вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності лікарський засіб слід застосовувати тільки за життєвими показаннями.
Інструкція
РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ_707
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7132
 
Чинний
розчин для інфузій, 60 мг/мл по 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках
7133
 
Чинний
розчин для інфузій, 60 мг/мл по 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках
7134
 
Чинний
розчин для інфузій, 60 мг/мл по 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках
7135
 
Чинний
розчин для інфузій, 60 мг/мл по 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм-Біосинтез"
Роль
-
Розташування виробництва
-