UA/2778/01/01

2020 - 02 - 17

Чинний

Безстроково

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

1877

08.11.2024

000009111

UA-000000000-000009111

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати при наявності нижчеза-значених станів. Якщо будь-який із нижчезазначених станів виникає вперше під час застосу-вання комбінованих пероральних контрацептивів, прийом пероральних контрацептивів слід негайно припинити: - наявність або ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ): ­ венозна тромбоемболія – наявна ВТЕ, зокрема внаслідок терапії антикоагулянтами, або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)); ­ відома спадкова або набута схильність до ВТЕ, наприклад резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактора V Лейдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S; ­ велике оперативне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості засто-сування»); ­ високий ризик ВТЕ внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особ-ливості застосування»); ­ наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ): ­ АТЕ – наявність артеріальної тромбоемболії на даний час, в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія); ­ порушення мозкового кровообігу – інсульт на даний час, в анамнезі або наявність прод-ромального стану (наприклад, транзиторна ішемічна атака (TIA)); ­ відома спадкова або набута схильність до розвитку АТЕ, така як гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоа-гулянт); ­ мігрень із вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; ­ високий ризик АТЕ внаслідок наявності численних факторів ризику (див. розділ «Особ-ливості застосування») або через наявність одного з таких серйозних факторів ризику: - цукровий діабет із судинними ускладненнями; - тяжка артеріальна гіпертензія; - тяжка дисліпопротеїнемія; - панкреатит нині або в анамнезі, який пов’язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією; - наявність тяжкого захворювання печінки тепер або в анамнезі, до тих пір, доки показники функції печінки не повернуться у межі норми; - наявність або вказівка в анамнезі на пухлини печінки (доброякісні або злоякісні); - діагностовані або під підозрою гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз); - вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології; - підвищена чутливість до діючих речовин (левоноргестрелу, етинілестрадіолу) або до будь-якої допоміжної речовини препарату (див. розділ «Склад»); - протипоказаний прийом препарату Ригевідон у поєднанні з препаратами звіробою (Hypericum perforatum) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви-ди взаємодій»). Ригевідон протипоказаний для одночасного застосування з лікарськими засобами, які містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір та софосбу-вір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»)

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати при наявності нижчеза-значених станів. Якщо будь-який із нижчезазначених станів виникає вперше під час застосу-вання комбінованих пероральних контрацептивів, прийом пероральних контрацептивів слід негайно припинити: - наявність або ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ): ­ венозна тромбоемболія – наявна ВТЕ, зокрема внаслідок терапії антикоагулянтами, або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА)); ­ відома спадкова або набута схильність до ВТЕ, наприклад резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактора V Лейдена), дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S; ­ велике оперативне втручання з тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості засто-сування»); ­ високий ризик ВТЕ внаслідок наявності множинних факторів ризику (див. розділ «Особ-ливості застосування»); ­ наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ): ­ АТЕ – наявність артеріальної тромбоемболії на даний час, в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда) або продромальний стан (наприклад, стенокардія); ­ порушення мозкового кровообігу – інсульт на даний час, в анамнезі або наявність прод-ромального стану (наприклад, транзиторна ішемічна атака (TIA)); ­ відома спадкова або набута схильність до розвитку АТЕ, така як гіпергомоцистеїнемія та наявність антифосфоліпідних антитіл (антикардіоліпінові антитіла, вовчаковий антикоа-гулянт); ­ мігрень із вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі; ­ високий ризик АТЕ внаслідок наявності численних факторів ризику (див. розділ «Особ-ливості застосування») або через наявність одного з таких серйозних факторів ризику: - цукровий діабет із судинними ускладненнями; - тяжка артеріальна гіпертензія; - тяжка дисліпопротеїнемія; - панкреатит нині або в анамнезі, який пов’язаний із тяжкою гіпертригліцеридемією; - наявність тяжкого захворювання печінки тепер або в анамнезі, до тих пір, доки показники функції печінки не повернуться у межі норми; - наявність або вказівка в анамнезі на пухлини печінки (доброякісні або злоякісні); - діагностовані або під підозрою гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз); - вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології; - підвищена чутливість до діючих речовин (левоноргестрелу, етинілестрадіолу) або до будь-якої допоміжної речовини препарату (див. розділ «Склад»); - протипоказаний прийом препарату Ригевідон у поєднанні з препаратами звіробою (Hypericum perforatum) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви-ди взаємодій»). Ригевідон протипоказаний для одночасного застосування з лікарськими засобами, які містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір та софосбу-вір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» і «Особливості застосування»).

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

-