РІЄКО

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/20261/01/01

Дата початку дії РП

2023 - 11 - 14

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

2028 - 11 - 14

Власник РП*

ВАТ "Гедеон Ріхтер"

Наказ МОЗ

1877

Дата документу

08.11.2024

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000009117

MPID

UA-000000000-000009117

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

РІЄКО

Діючі речовини

Естрадіол

Норетистерону ацетат

Естрадіол

Норетистерону ацетат

Релуголікс

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря

Опис розфасування

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/1 мг/0,5 мг, по 28 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з вологопоглиначем, закритому індукційною герметичною кришкою з поліпропілену із захистом від відкриття дітьми; по 1 або 3 флакони у картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

релуголікс, естрадіол та норетистерон (H01CC54)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Препарат Рієко показаний дорослим жінкам репродуктивного віку: - для лікування симптомів міоми матки помірного та тяжкого ступеня; - для симптоматичного лікування ендометріозу у жінок, які раніше проходили медикаментозне або хірургічне лікування ендометріозу (див. підрозділ «Фармакодинаміка»).

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до діючої речовини (речовин) або до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Склад»). Венозна тромбоемболія нині або в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії). Артеріальне тромбоемболічне серцево-судинне захворювання нині або в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда, порушення мозкового кровообігу, стенокардія). Діагностовані тромбофілічні розлади (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S чи антитромбіну або резистентність до активованого протеїну С, у тому числі мутація фактора V Лейдена (див. розділ «Особливості застосування»)). Діагностований остеопороз. Головні болі з вогнищевими неврологічними симптомами або мігренозні головні болі з аурою (див. розділ «Особливості застосування»). Наявні злоякісні пухлини, залежні від впливу статевих гормонів (наприклад злоякісні пухлини молочної залози або статевих органів) або підозра на них. Доброякісні або злоякісні пухлини печінки нині чи в минулому (див. розділ «Особливості застосування»). Тяжкі захворювання печінки, наявні нині або в анамнезі (до нормалізації лабораторних показників функції печінки). Вагітність або підозра на неї та годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Вагінальна кровотеча невстановленої етіології. Одночасне застосування гормональних контрацептивів.

Інструкція

Взаємодія_з_іншими_лікарськими_засобами_та_і_B19RnYM

.doc

Комплекти

7150

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/1 мг/0,5 мг, по 28 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з вологопоглиначем, закритому індукційною герметичною кришкою з поліпропілену із захистом від відкриття дітьми; по 1 або 3 флакони у картонній коробці

7151

Чинний

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг/1 мг/0,5 мг, по 28 таблеток у флаконі з поліетилену високої щільності з вологопоглиначем, закритому індукційною герметичною кришкою з поліпропілену із захистом від відкриття дітьми; по 1 або 3 флакони у картонній коробці

Виробники

Організація