Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16453/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Баксалта Інновейшнз ГмбХ
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009126
MPID
UA-000000000-000009126
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РІКСУБІС/RIXUBIS
Діючі речовини
Людський коагуляційний фактор IX
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 500 МО; порошок у флаконах, розчинник (вода для ін'єкцій) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та пристроєм для розчинення у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фактор згортання IX (B02BD04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування і профілактика кровотечі у пацієнтів з гемофілією В (вроджений дефіцит фактора ІХ); препарат показаний пацієнтам усіх вікових категорій.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Бакстер АГ
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Баксалта Белджіум Мануфектурінг СА
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
хамельн фармацевтикалс гмбх
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Бакстер СА
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
офі Технологіе енд Інновейшіон ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Баксалта ЮС Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
-