Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17341/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 04 - 03
Власник РП*
Рова Фармасьютікалс Лтд.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009137
MPID
UA-000000000-000009137
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РОВАТІНЕКС
Діючі речовини
АЛЬФА ПІНЕН
Анетол
БЕТА ПІНЕН
Борнеол
Камфен
Фенхон
Цинеол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули кишковорозчинні, м`які по 10 капсул в блістері, по 5 блістерів в пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші засоби, що застосовуються в урології (G04BX)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування сечокам’яної хвороби.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Дитячий вік до 6 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7192
капсули кишковорозчинні, м`які по 10 капсул в блістері, по 5 блістерів в пачці з картону
Виробники
Організація
Рова Фармасьютікалс Лтд. (відповідальний за повний цикл виробництва (крім наповнення капсул))
Роль
-
Розташування виробництва
Ньютаун, Бантрі, Ко. Корк, Р75 V009, Ірландія
Організація
Каталент Німеччина Едербач ДжімбЕйч (виробник, відповідальний за наповнення капсул)
Роль
-
Розташування виробництва
вул.Гаммелсбачер, 2, 69412, Едербач/Баден, Німеччина
Організація
С.К. Свісс Капс Румунія С.Р.Л. (виробник, відповідальний за наповнення капсул)
Роль
-
Розташування виробництва
107180, вул. Карла І, буд.1, Комуна Корну Джуд. Прахова, Румунiя
Організація
МПФ Б.В. (Мануфактуринг Пакінг Фармака) (первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Нептунс 12, 8448, СН Хіренвін, Нідерланди
Організація
Шарп Клінікал Сервіс (UK) Лімітед (первинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Площадка 28, Головна долина Індустріального Маєтку, Римні Тредегар, NP22 5RL, Великобританія;
Організація
Литовський та норвезький UAB Норфачема (вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Литовська Республіка, Місто Джонава, Вітауто д.6, LT-55175