Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17342/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 03
Власник РП*
Рова Фармасьютікалс Лтд.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009138
MPID
UA-000000000-000009138
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РОВАХОЛ
Діючі речовини
Цинеол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули кишковорозчинні, м`які, по 10 капсул в блістері, по 5 блістерів в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші препарати, що застосовуються у разі біліарної патології (A05AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Допоміжний засіб при лікуванні таких станів:
- жовчний мікролітіаз, представлений дрібними частинками, які можуть переміщатися;
- холецистит та запалення жовчовивідних шляхів;
- дискінезія жовчовивідних шляхів;
- постхолецистектомічний синдром.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Непрохідність жовчних проток. Холедохолітіаз з хірургічними показниками.
Гостре запалення жовчного міхура або жовчних проток (емпієма жовчного міхура).
Епілепсія.
Дитячий вік (до 18 років).
Вагітність та період годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7193
капсули кишковорозчинні, м`які, по 10 капсул в блістері, по 5 блістерів в пачці з картону
Виробники
Організація
Каталент Німеччина Едербач ДжімбЕйч (виробник, відповідальний за наповнення капсул)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
С.К. Свісс Капс Румунія С.Р.Л. (виробник, відповідальний за наповнення капсул)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
МПФ Б.В. (Мануфактуринг Пакінг Фармака) (первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Шарп Клінікал Сервіс (UK) Лімітед (первинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Литовський та норвезький UAB Норфачема (вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Рова Фармасьютікалс Лтд. (виробник, відповідальний за повний цикл виробництва (крім наповнення капсул))
Роль
-
Розташування виробництва
-