Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18558/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 22
Власник РП*
АТ "Калцекс"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009151
MPID
UA-000000000-000009151
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РОКУРОНІЮ БРОМІД КАЛЦЕКС
Діючі речовини
Рокуронію бромід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах; по 5 флаконів у чарунковій упаковці (піддоні); по 2 чарункові упаковки (піддони) в пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рокуронію бромід (M03AC09)
Характеристики
Системи характеристик
Належить до отруйних
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Рокуронію бромід показаний дорослим і дітям (від доношених новонароджених до підлітків [від 0 до <18 років]) як додатковий засіб при загальній анестезії для полегшення інтубації трахеї під час звичайної послідовної індукції і для забезпечення релаксації скелетної мускулатури під час хірургічних операцій. Дорослим рокуронію бромід також показаний для полегшення інтубації трахеї під час швидкої послідовної індукції і як додатковий засіб у відділеннях інтенсивної терапії (ВІТ) для полегшення інтубації та штучної вентиляції легенів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до рокуронію, іонів броміду або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Гріндекс" (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвiя
Організація
АТ "Калцекс" (виробник, який відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Крустпілс, 71Е, Рига, LV-1057, Латвiя
Організація
Фамар Хелф Кейр Сервісез Мадрид, С.А.У. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Авда. Леганес, 62, Алкоркон, Мадрид, 28923, Іспанiя