Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3745/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009173
MPID
UA-000000000-000009173
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
САЛОФАЛЬК
Діючі речовини
Месалазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули гастрорезистентні, пролонгованої дії по 1000 мг; по 1860 мг гранул у пакетиках «Грану-Стикс»; по 50 пакетиків у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
месалазин (A07EC02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування загострень та профілактика рецидивів від легкого до помірного виразкового коліту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до месалазину, до будь-якого з компонентів препарату або до саліцилатів, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, геморагічний діатез.
Комплекти
Виробники
Організація
Локсесс Фарма ГмбХ (Виробник, відповідальний за вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Др. Фальк Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лозан Фарма ГмбХ (Виробник, дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості; виробник, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фарбіл Фарма ГмбХ (Виробник, дозованої форми, первинне, вторинне пакування та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
аллфамед Фарбіл Арцнейміттель ГмбХ (Виробник, відповідальний за контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-