Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3745/03/03
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 508
Дата документу
20.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009177
MPID
UA-000000000-000009177
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
САЛОФАЛЬК
Діючі речовини
Месалазин
Месалазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
супозиторії ректальні по 1000 мг; по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 або 6 стрипів в коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
месалазин (A07EC02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування загострень виразкового коліту, обмеженого прямою кишкою (виразковий проктит).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до месалазину, до будь-якого з компонентів препарату або до саліцилатів, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, геморагічний діатез.
Комплекти
Виробники
Організація
Др. Фальк Фарма ГмбХ (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Науково-дослідний інститут Хеппелер ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Корден Фарма Фрібург АГ, Цвайнідерлассунг Еттінген (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Корден Фарма Фрібург СА (виробник відповідальний за контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Біоекзам АГ (виробник відповідальний за контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лозан Фарма ГмбХ (виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування та контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-