Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16969/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Наказ МОЗ
374
Дата документу
05.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009189
MPID
UA-000000000-000009189
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
САМІТОЛ®
Діючі речовини
Секнідазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
секнідазол (P01AB07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Трихомонадні уретрити та вагініти (спричинені Trichomonas vaginalis);
- бактеріальний вагіноз;
- амебіаз кишечнику (спричинений Entamoeba histolytica);
- амебіаз печінки (спричинений Entamoeba histolytica);
- лямбліоз (спричинений Giardia lamblia).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до секнідазолу чи до інших компонентів препарату або до інших похідних нітроімідазолу;
- органічні захворювання центральної нервової системи (ЦНС);
- І триместр вагітності;
- дискразія крові, у тому числі в анамнезі.
Комплекти
Виробники
Організація
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД
Роль
-
Розташування виробництва
-