Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16898/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
773
Дата документу
25.04.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009209
MPID
UA-000000000-000009209
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕВЕЛАМЕР-ВІСТА
Діючі речовини
Севеламер
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг по 180 таблеток у контейнерах (баночках) з кришечкою; по 1 контейнеру (баночці) у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
севеламер (V03AE02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Севеламер-Віста показаний для контролю гіперфосфатемії у дорослих пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або перитонеальному діалізі.
Лікарський засіб Севеламер-Віста також показаний для контролю гіперфосфатемії у дорослих пацієнтів із хронічним захворюванням нирок, які не перебувають на діалізі, із вмістом фосфору в сироватці крові 1,78 ммоль/л.
Севеламер-Віста слід застосовувати у складі комплексної терапії, що включає кальцієву добавку, 1,25-дигідроксивітамін D3 або один із його аналогів для контролю розвитку ниркової остеодистрофії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
- Гiпофосфатемія.
- Кишкова непрохідність (обструкція).
Комплекти
Виробники
Організація
Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробництво, включаючи первинне, вторинне пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Роттендорф Фарма ГмбХ (первинне, вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Фармас'ютікал Уоркс ПОЛЬФАРМА С.А. (виробництво нерозфасованої продукції)
Роль
-
Розташування виробництва
-