Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8796/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 05 - 30
Власник РП*
біосин Арцнайміттель ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009213
MPID
UA-000000000-000009213
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕЛЕНАЗА®
Діючі речовини
Натрію селеніт
Натрію селеніт
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин оральний, 50 мкг/мл; по 2 мл в ампулі; по 20 ампул у картонній коробці; по 10 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
натрію селеніт (A12CE02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Недостатність селену, яку не можна компенсувати за рахунок джерел селену в продуктах харчування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до натрію селеніту пентагідрату чи однієї з допоміжних речовин.
Селеноз.
Комплекти
Виробники
Організація
біосин Арцнайміттель ГмбХ (вторинне пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Холопак Ферпакунгстехнік ГмбХ (виробництво не розфасованого продукту, первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-