Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20579/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 09 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 09 - 05
Власник РП*
Новартіс Фарма АГ
Наказ МОЗ
1543
Дата документу
05.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009216
MPID
UA-000000000-000009216
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕМБЛІКС
Діючі речовини
Асцимініб
Асцимініб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 або 6 блістерів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
асцимініб (L01EA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування дорослих пацієнтів з хронічною мієлоїдною лейкемією, позитивною за філадельфійською хромосомою, в хронічній фазі (Ph+ CML CP), попередньо лікованих двома або більше інгібіторами тирозинкінази (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Новартіс Фарма Штейн АГ
Роль
-
Розташування виробництва
-