Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17608/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2123 - 12 - 22
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
76
Дата документу
15.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009226
MPID
UA-000000000-000009226
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СЕРТОФЕН
Діючі речовини
Декскетопрофен
Декскетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
декскетопрофен (M01AE17)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматична терапія болю від легкого до помірного ступеня, наприклад: кістково-м’язовий біль, болісні менструації (дисменорея), зубний біль.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до декскетопрофену, інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до інших компонентів лікарського засобу.
– Напади бронхіальної астми, бронхоспазм, гострий риніт або розвиток поліпів у носі, кропив’янки чи ангіоневротичного набряку внаслідок застосування засобів з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ.
– Відомі фототоксичні або фотоалергічні реакції під час застосування кетопрофену або фібратів.
– Активна фаза виразкової хвороби / кровотеча у травному тракті, рецидивуючий перебіг виразкової хвороби / кровотеча у травному тракті в анамнезі.
– Кровотеча або перфорація у травному тракті в анамнезі, що пов’язані із застосуванням НПЗЗ.
– Інші кровотечі в активній фазі або підвищена кровоточивість.
– Геморагічний діатез та інші порушення згортання крові.
– Хронічна диспепсія.
– Хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт.
– Тяжка серцева недостатність.
– Порушення функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 59 мл/хв).
– Тяжке порушення функції печінки (10–15 балів за шкалою Чайлда - П’ю).
– Тяжка дегідратація (спричинена блюванням, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
– ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
– Період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
-