Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19705/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 10 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 10 - 15
Власник РП*
Зентіва Фарма ГмбХ
Наказ МОЗ
1476
Дата документу
21.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009243
MPID
UA-000000000-000009243
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СИЛДЕНАФІЛ ЗЕНТІВА® 20 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Діючі речовини
Силденафіл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 3 блістери у картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силденафіл (G04BE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
Лікування пацієнтів із легеневою артеріальною гіпертензією ІІ і ІІІ функціонального класу за класифікацією ВООЗ з метою покращення толерантності до фізичного навантаження.
Була продемонстрована ефективність препарату при лікуванні первинної легеневої гіпертензії та легеневої гіпертензії, асоційованої із захворюванням сполучної тканини.
Діти
Лікування легеневої артеріальної гіпертензії у дітей від 1 до 17 років. Ефективність препарату щодо посилення толерантності до фізичного навантаження або покращення гемодинаміки була продемонстрована при лікуванні первинної легеневої артеріальної гіпертензії та легеневої гіпертензії, асоційованої із вродженими вадами серця.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію для медичного застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
С.С. Зентіва С.А. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості/тестування серії, відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-