Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17316/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 03 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 03 - 20
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009244
MPID
UA-000000000-000009244
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СИЛДЕНАФІЛ МАКЛЕОДС
Діючі речовини
Силденафілу цитрат
Силденафілу цитрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці; по 90 таблеток у флаконі
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силденафіл (G04BE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі. Лікування пацієнтів із легеневою артеріальною гіпертензією II і III функціонального класу за класифікацією ВООЗ з метою покращення толерантності до фізичного навантаження. Була продемонстрована ефективність препарату при лікуванні первинної легеневої гіпертензії та легеневої гіпертензії, асоційованої із захворюванням сполучної тканини.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7364
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці; по 90 таблеток у флаконі
7365
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці; по 90 таблеток у флаконі
Виробники
Організація
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-