Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2316/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1709
Дата документу
29.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009252
MPID
UA-000000000-000009252
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СИНАФЛАН-ФІТОФАРМ
Діючі речовини
Флуоцинолону ацетонід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
мазь 0,025 % по 15 г у тубі, по 1 тубі у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флуоцинолону ацетонід (D07AC04)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Алергічні та запальні захворювання шкіри немікробної етіології (себорейний дерматит, екзема різного генезу та локалізації, псоріаз).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, піодермія, вітряна віспа, герпес, актиномікоз, бластомікоз, споротрихоз, пелюшковий дерматит, аногенітальний свербіж, невус, меланома, саркома; атерома, гемангіома, ксантома, новоутворення шкіри, рани та виразкові ураження шкіри, рани на ділянках аплікацій, численні псоріатичні бляшки, трофічні виразки, пов’язані з варикозним розширенням вен, ерозивно-виразкові ураження травного тракту.
Не слід застосовувати мазь при бактеріальних, вірусних та грибкових інфекціях шкіри, звичайних та рожевих вуграх, періоральному дерматиті (dermatitis perioralis), після профілактичних щеплень, а також у випадку підтвердженої підвищеної чутливості до флуоцинолону ацетоніду або до інших глюкокортикостероїдів та до інших компонентів лікарського засобу. Лікарський засіб не застосовувати в офтальмології.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7377
мазь 0,025 % по 15 г у тубі, по 1 тубі у пачці з картону
Виробники
Організація
ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, Місто Бахмут, Вулиця Сибірцева, 2, 84500, Донецька обл.