Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20157/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 08 - 15
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1503
Дата документу
30.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009256
MPID
UA-000000000-000009256
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СИНДРЕКС®
Діючі речовини
Аскорбінова кислота
ГЛЮКОЗИ МОНОГІДРАТ PH. EUR.
Нікотинамід
Піридоксину гідрохлорид
РИБОФЛАВІНУ НАТРІЮ ФОСФАТ
Тіаміну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій по 5 мл в ампулі; по 3 ампули № 1 (тіаміну гідрохлорид + рибофлавін + піридоксину гідрохлорид) у блістері; по 3 ампули № 2 (аскорбінова кислота + нікотинамід + глюкоза) у блістері; по 2 блістери ампул № 1 та по 2 блістери ампул № 2 у пачці; по 6 ампул № 1 (тіаміну гідрохлорид + рибофлавін + піридоксину гідрохлорид) у блістері; по 6 ампул № 2 (аскорбінова кислота + нікотинамід + глюкоза) у блістері; по 1 блістеру ампул № 1 та по 1 блістеру ампул № 2 у пачці; по 6 ампул № 1 (тіаміну гідрохлорид + рибофлавін + піридоксину гідрохлорид) та по 6 ампул № 2 (аскорбінова кислота + нікотинамід + глюкоза) у пачці із гофрованими вкладками
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Комплекс вітамінів групи В з вітаміном С (A11EB)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати дорослим та дітям для швидкого лікування тяжкого дефіциту або мальабсорбції водорозчинних вітамінів B та C:
• при алкоголізмі, коли серйозне виснаження тіаміну може призвести до енцефалопатії Верніке;
• після гострих інфекційних захворювань;
• у післяопераційний період;
• у разі психотичних станів.
Також застосовувати для підтримки рівня вітамінів B і C у пацієнтів, які перебувають на хронічному періодичному гемодіалізі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
6414
концентрат для розчину для інфузій по 5 мл в ампулі по 6 ампул № 1 (тіаміну гідрохлорид + рибофлавін + піридоксину гідрохлорид) та по 6 ампул № 2 (аскорбінова кислота + нікотинамід + глюкоза) у пачці із гофрованими вкладками
6412
концентрат для розчину для інфузій по 5 мл в ампулі; по 3 ампули № 1 (тіаміну гідрохлорид + рибофлавін + піридоксину гідрохлорид) у блістері; по 3 ампули № 2 (аскорбінова кислота + нікотинамід + глюкоза) у блістері; по 2 блістери ампул № 1 та по 2 блістери ампул № 2 у пачці
6413
концентрат для розчину для інфузій по 5 мл в ампулі; по 6 ампул № 1 (тіаміну гідрохлорид + рибофлавін + піридоксину гідрохлорид) у блістері; по 6 ампул № 2 (аскорбінова кислота + нікотинамід + глюкоза) у блістері; по 1 блістеру ампул № 1 та по 1 блістеру ампул № 2 у пачці
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74