Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1655/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Сандоз Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009258
MPID
UA-000000000-000009258
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СИРДАЛУД®
Діючі речовини
Тизанідин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 2 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тизанідин (M03BX02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Болісний м’язовий спазм.
• Спастичність внаслідок розсіяного склерозу.
• Спастичність внаслідок ушкоджень спинного мозку.
• Спастичність внаслідок ушкоджень головного мозку.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до тизанідину або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Одночасне застосування тизанідину з потужними інгібіторами CYP1A2, такими як флувоксамін або ципрофлоксацин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3943
таблетки по 2 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Рунштрассе 25 та Обер Турнштрассе 8, Нюрнберг, 90429, Німеччина
Організація
Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Сан. Ве Тік. А.С. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Йенісехір Махаллесі, Іхлара Вадісі Сокак № 2, Пендік, Стамбул, TR 34912, Туреччина
Організація
С.К. Сандоз С.Р.Л. (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. Лівезені, 7А, 540472, Тиргу Муреш, округ Муреш, Румунія