Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19698/01/03
Дата початку дії РП
2022 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 10 - 07
Власник РП*
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн
Наказ МОЗ
1740
Дата документу
12.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009275
MPID
UA-000000000-000009275
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СІБІНКВО
Діючі речовини
Аброцитиніб
Аброцитиніб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг: по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 або 13 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
аброцитиніб (D11AH08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Сібінкво показаний для лікування атопічного дерматиту від помірного до тяжкого ступеня тяжкості у дорослих та дітей віком від 12 років, які є кандидатами для системної терапії
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7421
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг: по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 або 13 блістерів у картонній коробці
7422
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг: по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 або 13 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
-