Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10369/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Дженом Біотек Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
750
Дата документу
01.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009280
MPID
UA-000000000-000009280
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СІГАН
Діючі речовини
Німесулід
Циклодрину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу у картонному конверті
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби (M01AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Cимптоматичне лікування больового синдрому та спазматичних станів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого допоміжного компонента лікарського засобу.
Гіперергічні реакції в анамнезі (наприклад бронхоспазм, риніт, кропив’янка) у зв’язку із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти чи інших нестероїдних протизапальних засобів.
Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі.
Супутнє застосування інших речовин з потенційною гепатотоксичністю.
Алкоголізм та наркотична залежність.
Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ.
Пептична виразка у фазі загострення чи наявність в анамнезі кровотечі у травному тракті, виразки або перфорації, паралітична кишкова непрохідність, стеноз пілоричного відділу шлунково-кишкового тракту з обструкцією, тяжкий виразковий коліт або токсичний мегаколон, рефлюкс-езофагіт.
Цереброваскулярна кровотеча або інші крововиливи, а також захворювання, що супроводжуються кровоточивістю.
Тяжкі порушення згортання крові.
Тяжка серцева недостатність, нестабільний стан серцево-судинної системи при гострих кровотечах.
Тяжке порушення функції нирок.
Порушення функції печінки.
Обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних та сечовивідних шляхів, аденома передміхурової залози з утрудненим сечовипусканням, гіпертрофія передміхурової залози.
Глаукома.
Міастенія gravis.
Тиреотоксикоз.
Гарячка та/або грипоподібні симптоми.
Підозра на гостру хірургічну патологію.
Дитячий вік.
Вагітність та період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7428
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 таблетки у стрипі; по 1 стрипу у картонному конверті
Виробники
Організація
Дженом Біотек Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-