Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20184/01/02
Дата початку дії РП
2023 - 09 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 09 - 11
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1605
Дата документу
11.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009306
MPID
UA-000000000-000009306
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СІНТОРІКС
Діючі речовини
Левотироксин
Левотироксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 50 мкг, по 10 таблеток у блістері, по 5 або по 10 блістерів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левотироксин натрію (H03AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Сінторікс 25–200 мкг
– Лікування доброякісного еутиреоїдного зоба.
– Профілактика рецидивів після оперативного лікування еутиреоїдного зоба, залежно від рівня гормону в післяопераційний період.
– Як замісна терапія при гіпотиреозі.
– Супресивна терапія раку щитоподібної залози.
Сінторікс 25–100 мкг
– Як допоміжний препарат під час проведення антитиреоїдної терапії при гіпертиреозі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату.
– Недостатність надниркових залоз, гіпофізарна недостатність, тиреотоксикоз, які не лікувалися.
– Гострий інфаркт міокарда, гострий міокардит, гострий панкардит.
– Комбінована терапія левотироксином та антитиреоїдними засобами у період вагітності не призначається (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
-