Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17970/01/02
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 10 - 08
Власник РП*
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ
Наказ МОЗ
1714
Дата документу
08.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009309
MPID
UA-000000000-000009309
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СКАЙРІЗІ
Діючі речовини
*рісанкізумаб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій по 150 мг/1 мл; 1 попередньо наповнений скляний шприц, вмонтований у автоінжектор; по одному автоінжектору у картонній короб
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ризанкізумаб (L04AC18)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Бляшковий псоріаз
Лікування помірного або тяжкого бляшкового псоріазу у дорослих, яким показана системна терапія.
Псоріатичний артрит
Лікарський засіб Скайрізі, окремо або в комбінації з метотрексатом (MTX), показаний для лікування псоріатичного артриту в активній фазі у дорослих пацієнтів, у яких відзначалася непереносимість або неадекватна відповідь на один чи декілька хворобомодифікуючих антиревматичних препаратів (ХМАРП).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Клінічно важливі інфекції в активній формі (наприклад активна форма туберкульозу).
Комплекти
Виробники
Організація
ЕббВі Біотекнолоджі ЛТД (виробництво лікарського засобу, тестування, первинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЕббВі Біорісерч Сентер Інк (тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ (вторинне пакування, тестування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Чарльз Рівер Лабораторіз Джермані ГмбХ (тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-