Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18929/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 10
Власник РП*
Скай Фарма ВЗ-ТОВ
Наказ МОЗ
467
Дата документу
19.03.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009312
MPID
UA-000000000-000009312
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СКАЙТРАН
Діючі речовини
Транексамова кислота
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулах, по 4 ампули у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кислота транексамова (B02AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Транексамова кислота показана дорослим та дітям віком від 1 року для профілактики та лікування крововиливів внаслідок загального або місцевого фібринолізу.
Специфічні показання включають:
• крововиливи, спричинені загальним або місцевим фібринолізом, такі як:
менорагія та метрорагія;
шлунково-кишкові кровотечі;
геморагічні розлади сечовипускання, додатково до операцій на простаті або хірургічних процедур, що впливають на сечовивідні шляхи;
• хірургія вуха, носа й горла (аденоїдектомія, тонзилектомія, стоматологічні втручання);
• гінекологічна хірургія або порушення акушерського походження;
• торакальна та черевна хірургія та інші основні хірургічні втручання, такі як серцево-судинна хірургія;
• контроль крововиливів за рахунок введення фібринолітичного засобу.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини препарату.
Гострий венозний або артеріальний тромбоз (див. розділ «Особливості застосування»).
Фібринолітичні стани після коагулопатії споживання, за винятком тих, де переважна активація фібринолітичної системи із гострою сильною кровотечею (див. розділ «Особливості застосування»).
Тяжке порушення функції нирок (ризик накопичення).
Розлади судом в анамнезі.
Внутрішньоклітинне та внутрішньошлуночкове застосування, внутрішньомозкове застосування (ризик виникнення набряку мозку та судом).
Комплекти
Виробники
Організація
Манкайнд Фарма Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
-