Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18114/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2025 - 08 - 19
Власник РП*
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ
Наказ МОЗ
302
Дата документу
22.02.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000009315
MPID
UA-000000000-000009315
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
СКАФО
Діючі речовини
Секукінумаб
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
порошок для розчину для ін'єкцій, по 150 мг; по 1 флакону в коробці з картону пакувального
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
секукінумаб (L04AC10)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Бляшковий псоріаз у дорослих.
Лікарський засіб Скафо призначений для лікування бляшкового псоріазу середньотяжкого або тяжкого перебігу у дорослих пацієнтів, яким показана системна терапія.
Бляшковий псоріаз у дітей.
Лікарський засіб Скафо призначений для лікування бляшкового псоріазу середньотяжкого або тяжкого перебігу у дітей та підлітків віком від 6 років, яким показана системна терапія.
Псоріатичний артрит.
Лікарський засіб Скафо як монотерапія або в комбінації з метотрексатом призначений для лікування активного псоріатичного артриту у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на попередню терапію протиревматичними препаратами, що змінюють перебіг захворювання (DMARD).
Аксіальний спондилоартрит.
Анкілозуючий спондиліт (АС, рентгенологічний аксіальний спондилоартрит).
Лікарський засіб Скафо призначений для лікування активного анкілозуючого спондиліту у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на стандартну терапію.
Інші показання згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7487
порошок для розчину для ін'єкцій, по 150 мг; по 1 флакону в коробці з картону пакувального
Виробники
Організація
Новартіс Фарма АГ (контроль якості (кількісне визначення))
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Делфарм Хюнінг САС (альтернативне вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (альтернативне вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво, первинне пакування, контроль якості окрім кількісного визначення, вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
ФармЛог Фарма Лоджистік ГмбХ (альтернативне вторинне пакування);
Роль
-
Розташування виробництва
-